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衛(wèi)生醫(yī)藥

苯磺酸氨氯地平片高效液相色譜檢測方法

發(fā)布時間:2020/06/11
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概述:苯磺酸氨氯地平片(amlodipine besylate,Am1),為第三代二氫吡啶類鈣離子阻滯劑,具有半衰期長, 作用持久等特點。臨床上主要用于高血壓和心絞痛的治療?;瘜W名 3、乙基-5、甲基-2、(2 一氨基乙氧甲基)4 一(2、氯苯基)、1,4、二氫-l5、甲基-3,5、吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

1. 檢測依據(jù)

本方案依據(jù)《WS1-(X-010)-2002Z 苯磺酸氨氯地平片國家藥品標準》

2. 檢測指標

苯磺酸氨氯地平片

3. 儀器配制

20200611120119.png

 

4. 色譜條件

色 譜 柱:C18柱,4.6 mm*250 mm,粒度 5 μm

檢測波長:238nm

檢測溫度:室溫

流 速:1mL/min

流 動 相: 乙腈一甲醇一 10 mmol?L 磷酸二氫鉀(含 0.8%三乙胺,磷酸調(diào) pH 3.0)(35:10:55), 柱溫 30℃

注意:該實驗對PH 敏感,PH 值需用PH 計精確調(diào)試。另外不同廠家的柱子,水相和有機相的比例略有不同。

5. 譜圖

圖片1.png

概述:苯磺酸氨氯地平片(amlodipine besylate,Am1),為第三代二氫吡啶類鈣離子阻滯劑,具有半衰期長, 作用持久等特點。臨床上主要用于高血壓和心絞痛的治療?;瘜W名 3、乙基-5、甲基-2、(2 一氨基乙氧甲基)4 一(2、氯苯基)、1,4、二氫-l5、甲基-3,5、吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

1. 檢測依據(jù)

本方案依據(jù)《WS1-(X-010)-2002Z 苯磺酸氨氯地平片國家藥品標準》

2. 檢測指標

苯磺酸氨氯地平片

3. 儀器配制

20200611120119.png

 

4. 色譜條件

色 譜 柱:C18柱,4.6 mm*250 mm,粒度 5 μm

檢測波長:238nm

檢測溫度:室溫

流 速:1mL/min

流 動 相: 乙腈一甲醇一 10 mmol?L 磷酸二氫鉀(含 0.8%三乙胺,磷酸調(diào) pH 3.0)(35:10:55), 柱溫 30℃

注意:該實驗對PH 敏感,PH 值需用PH 計精確調(diào)試。另外不同廠家的柱子,水相和有機相的比例略有不同。

5. 譜圖

圖片1.png

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